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卡塔尼亚vs拉齐奥:療效登頂榜首: PD-1聯合血管抑制劑, 憑啥成為最佳抗癌搭檔

發表于 2019-06-01

拉齐奥中文网微博 www.bmbpbi.com.cn 毫無疑問,PD-1/PD-L1抗體是近幾年腫瘤治療領域的突破,從2014年首個惡黑適應癥獲批,近5年時間陸續被FDA批準用于20+適應癥,包括肝癌、肺癌和胃癌等癌種。因此,免疫治療也成為了繼手術、放化療和靶向治療之后,第四種重要的抗癌手段。

PD-1/PD-L1抗體藥物有三大優點:廣譜,低毒,一旦起效療效持久。但是,也有三大問題:起效慢,單藥使用有效率偏低,偶爾出現諸如“假進展”、“爆發進展“、”混合反應“等傳統治療不常有的”幺蛾子“。

為了彌補PD-1/PD-L1抗體藥物的不足,全球大部分藥廠、科研機構和臨床醫生都在探索一些聯合治療的方式,期望通過聯合其它藥物(化療、靶向和放療等),彌補這些不足。

截至目前,PD-1聯合化療已被批準用于晚期非小細胞肺癌的一線治療,PD-1聯合CTLA-4(依匹單抗)已被批準用于晚期惡性黑色素瘤和腎癌的一線治療,PD-1聯合抗血管生成藥物則在諸多實體瘤中給出了令人驚艷的臨床數據,并已經被批準用于晚期腎癌的一線治療……

今天,我們重點討論一下,目前PD-1/PD-L1抗體聯合抗血管生成的靶向藥(如貝伐單抗、雷莫蘆單抗、侖伐替尼、阿昔替尼、卡博替尼、阿帕替尼、索拉非尼、舒尼替尼、瑞戈非尼、呋喹替尼、安羅替尼、帕唑帕尼、凡德替尼、尼達尼布等)的臨床數據。

值得一提的是,2019年4月19日,美國食品藥品監督管理局批準PD-1抗體Keytruda聯合阿昔替尼一線用于晚期腎細胞癌患者,成為首個獲得監管部門認可的PD-1+血管生成抑制劑的聯合療法.

腎癌:PD-1/PD-L1+抗血管生成藥物

暫成王者

2019年2月16日,全球臨床醫學領域最頂尖雜志《新英格蘭醫學雜志》同一天發布了兩項PD-1/PD-L1抗體聯合抗血管生成靶向藥的三期臨床試驗結果,業內一片轟動。

第一項數據是K藥聯合阿昔替尼對比舒尼替尼,用于晚期腎癌的一線治療。這是一個國際多中心三期臨床試驗,一共入組了861名患者。結果顯示,相對于腎癌標準的靶向治療舒尼替尼,Keytruda+阿昔替尼的聯合治療方案的有效率近60%,最高降低47%的死亡風險,這無疑給腎癌患者帶來了更好的選擇,也直接促進了FDA在4月19號批準該聯合療法上市。

第二項數據是PD-L抗體avelumab聯合阿昔替尼對比舒尼替尼。招募886名晚期腎癌患者,一組接受avelumab+阿昔替尼,一組接受舒尼替尼。結果顯示:在所有患者中,聯合治療明顯延長了無進展生存期,從8.4月延長到13.8月;而在560名PD-L1陽性患者中,聯合治療明顯提高了客觀有效率,從25.5%翻了1倍多,達到了55.2%。副作用方面,兩組3-4級不良反應發生率分別是71.2%和71.5%,差別不大。

目前來看,腎癌應該是最早受益于免疫聯合療法的癌癥類型,FDA已經批準PD-1抗體K藥+阿昔替尼、A藥+阿昔替尼和O藥+依匹單抗兩種療法用于腎癌的一線治療,同時FDA還授予PD-1抗體K藥+侖伐替尼突破性藥物地位(有效率70%),而之前腎癌的標準療法舒尼替尼已經被“拍死在沙灘上”了。

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